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制剂通则试题及答案

一、选择题（共30分）

1.下列属于制剂通则的是：

A.中国药典

B.美国药典

C.欧洲药典

D.日本药局方

2.下列哪种剂型属于固体制剂？

A.注射剂

B.片剂

C.软膏剂

D.气雾剂

3.关于制剂通则的说法，正确的是：

A.制剂通则仅适用于化学药物制剂

B.制剂通则规定了各种剂型的基本要求和检验方法

C.制剂通则不包含制剂生产工艺要求

D.制剂通则只适用于中药制剂

4.下列属于液体制剂的是：

A.片剂

B.胶囊剂

C.糖浆剂

D.散剂

5.关于片剂的质量要求，错误的是：

A.外观应完整光洁

B.硬度适中

C.崩解时限越长越好

D.含量均匀度应符合规定

6.制剂通则的制定依据主要是：

A.药品管理法

B.GMP规范

C.药典标准

D.药品注册法规

7.下列属于半固体制剂的是：

A.注射剂

B.片剂

C.软膏剂

D.气雾剂

8.关于胶囊剂的特点，错误的是：

A.可掩盖药物不良气味

B.可提高药物稳定性

C.所有药物都适合制成胶囊剂

D.可延缓药物释放

9.制剂通则中规定，注射剂的无菌检查要求是