CRA临床研究助理综合考试题(含详细答案解析).docx

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CRA临床研究助理综合考试题(含详细答案解析)

考试说明:本试卷满分100分,考试时长90分钟,题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题,内容贴合药物临床试验实操流程、GCP规范及岗位日常工作要求。

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.我国现行药物临床试验质量管理规范GCP的正式实施年份是()

A.2003年B.2015年C.2020年D.2022年

2.临床试验中,受试者签署知情同意书的正确时间是()

A.筛选检查前B.筛选检查后、试验操作前C.入组试验后D.随机分组后

3.以下不属于临床试验严重不良事件(SA

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