医药行业仓储部库管员药品养护管理手册（执行版）.docxVIP

医药行业仓储部库管员药品养护管理手册（执行版）

第1章药品养护管理总则

1.1药品养护管理目的

药品在仓储过程中易受环境因素影响而降解变质，轻则导致药效降低，重则完全失效甚至产生毒性。例如，某地曾因仓库温湿度控制不当，导致一批胰岛素失去活性，造成患者用药中断。药品养护管理的核心目的，在于通过系统化手段维持药品质量稳定，确保从入库到出库全流程符合GSP（药品经营质量管理规范）要求。具体而言，需将药品质量变异率控制在年0.5%以下，确保批批抽检合格率≥99.0%。这不仅关乎患者用药安全，更是企业规避质量风险的最后一道防线。

1.2药品养护管理范围

养护管理覆盖药品生命周期中的所有仓储环