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一次性医疗器械项目风险评估报告.docx

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    一次性医疗器械项目风险评估报告

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    一次性医疗器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、评价一次性医疗器械项目概述 9

    (一)、被评价单位的基本情况 9

    (二)、一次性医疗器械行业企业所在地的自然条件 11

    (三)、企业选址及平面布置 12

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 13

    (五)、建筑、公用工程 15

    (六)、安全管理 16

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 18

    三、对策措施与

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