YYT 1274-2025 腹膜透析设备标准立项发展报告.docx

腹膜透析设备标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PeritonealDialysisEquipment

摘要

慢性肾脏病已成为我国重大公共卫生问题，终末期肾脏病患者数量持续增长，腹膜透析以其居家治疗、保护残余肾功能、治疗费用相对较低等优势，在肾脏替代治疗中的地位日益凸显。腹膜透析设备作为腹膜透析治疗的核心医疗器械，其安全性、有效性和质量控制直接关系广大患者的生命健康。《腹膜透析设备》（YY/T1274-2025）由国家药品监督管理局于2025年6月18日发布，将于2027年1月1日正式实施，是对原行业标准YY/T1274-2016的