生物安全实验室验收规范(完整版).docx

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生物安全实验室验收规范(完整版)

本规范适用于全国范围内从事人间或动物病原微生物实验活动的一级、二级、三级、四级生物安全实验室的竣工验收、定期复核验收、升级改造专项验收工作,所有验收环节必须严格执行本规范列明的参数、流程、判定规则,不得随意降低验收标准,保障实验室运行过程中的人员安全、环境安全、样本安全。

第一章总则

一、编制依据

本规范所有条款均严格对标现行国家法律法规与标准要求,具体包括《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008《建筑设计防火规范》GB50016-2014(2018年版)《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2016《污水综合排放标准》GB8978-1996,所有条款不得与上述现行有效文件要求冲突。

1.涉及病原微生物操作的专项验收环节,必须额外符合高致病性病原微生物相关管理规定,不得遗漏生物风险防控相关核验项。

2.涉及动物实验的生物安全实验室,验收环节必须叠加实验动物设施相关验收要求,两项核验全部合格后方可出具最终验收意见。

二、验收分类

1.竣工验收

竣工验收为实验室正式投入使用前的首次法定验收,触发条件为实验室所有土建施工、设备安装

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