品控部门质量异常处理SOP文件.docx

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品控部门质量异常处理SOP文件

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一、品控质量异常处理SOP适用范围 3

二、品控质量异常相关术语定义 5

三、品控部门质量异常处理职责划分 7

四、质量异常识别与分级判定标准 9

五、质量异常发现与即时上报流程 12

六、质量异常响应时效分级要求 14

七、质量异常现场临时处置措施 16

八、质量异常根因分析工作要求 18

九、质量异常根因分析常用方法 20

十、质量异常纠正措施制定规则 22

十一、质量异常纠正措施审批流程 24

十二、纠正措施实施过程跟踪要求 26

十三、质量异常预防措施

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