JJF 2396-2026 高通量基因测序仪校准规范 标准立项发展报告.docxVIP

高通量基因测序仪校准规范标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforHigh-ThroughputGeneSequencers

摘要

随着高通量基因测序技术在临床诊断、公共卫生监测、农业基因组学及生物多样性研究等领域的广泛应用，测序数据的准确性、可比性和可靠性已成为制约行业高质量发展的关键因素。高通量基因测序仪作为核心检测设备，其性能参数的计量溯源与定期校准是保障测序结果质量的重要前提。然而，长期以来国内缺乏针对高通量基因测序仪的专项计量校准规范，导致设备性能评价缺乏统一的技术依据，不同平台间的数据可比性难以保证。JJF2396-2026《高通量基因测序仪校准规范》的制定填补了这一空白。该规范系统规定了高通量基因测序仪的关键计量特性、校准条件、校准项目、校准方法及校准结果表达方式，涵盖测序通量、读长准确性、碱基识别质量值、覆盖均一性等核心技术指标。本报告围绕该规范的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义展开系统论述，旨在为相关从业人员深入理解和贯彻该规范提供参考。该规范的发布实施将有力推动基因测序领域的量值溯源体系建设，促进测序数据的跨平台互认，为精准医疗和生命科学研究的质量保障提供坚实的计量技术支撑。

关键词：高通量基因测序仪；校准规