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磷酸西格列汀含量测定方法学验证

摘要

本论文试验主要是参照美国药典（USP）的相关标准，来建立磷酸西格列汀含量测定的方法。试验方法：采用高效液相色谱仪分析法；选用填料多孔硅胶微球键合氰基固定相作为试验色谱柱（简称CN柱），规格为：4.6*150mm，5μm；流动相选用（用磷酸调节pH=2.0，10mmol/L磷酸二氢钾溶液）磷酸盐缓冲和乙腈，比列为85:15；选用波长为205nm；流速设置为1.0ml/min；柱温设置为30℃；进样量为固定进样20μl。结论：对方法进行专属性、溶液稳定性、线性、精密度等验证，结果表明本方法专属性好，精密度高。

关键词：磷酸西格列