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2026年一次性耗材使用管理三基三严培训计划

一、编制依据与培训背景

一次性耗材的管理水平直接关系患者安全、感染控制与医疗成本控制。本培训计划依据以下文件编制，培训内容与考核均与之对标：

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医疗器械使用质量监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第18号）

?《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）

?《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）

?《病区医院感染管理规范》（WS/T510-2016）

?《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（原国家药品监督管理局令第24号）

?本院《一次性耗材管理制度》《高值耗材全程追溯制度》《耗材不良反应（事件）报告制度》

「三基」即基础理论、基本知识、基本技能。本计划将其落到耗材管理场景中：基础理论对应复用与一次性使用的界限、法规责任边界；基本知识对应产品分类、风险分级、标识识别；基本技能对应入库验收、临床使用、用后处理的规范操作。「三严」即严格要求（标准量化）、严密组织（责任到人）、严谨态度（全程留痕、可追溯）。需要特别说明的是，本院所以把「三严」引入耗材培训，是因为过往两年院感排查发现的耗材相关问题中，约七成源于操作不规范而非产品本身质量缺陷——培训要解决的是行为问题，而不仅是认知问题。

二、培训组织与职责分工

培训工作由设备科牵头、护理部与院感科协