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医疗机构放射性药品管理专家共识学习与解读

CATALOGUE

目录

02

采购与验收管理规范

01

共识制定背景与意义

03

储存与养护管理要求

04

临床配制与使用规范

05

辐射防护与废弃物处理

06

质量控制与持续改进机制

01

PART

共识制定背景与意义

放射性药品管理现状

临床应用操作缺乏统一指引

医疗机构作为放射性药品终端使用场所，在患者用药安全管理及自制放射性制剂管理等方面缺乏细化标准，亟需规范以保障用药安全。

部分环节责任主体不明确

由于放射性药品具有短半衰期等特殊属性，医疗机构在采购、制备及临床应用等关键环节存在责任划分不清的问题，影响全流程管理质效。

法律法规体系较为笼统

我国针对医疗机构放射性药品管理的法律法规多属宏观指导，缺乏统一详细的操作指引，导致实际操作中细节管理不规范。

通过系统梳理相关法律法规及管理经验，形成细化的操作指引，解决医疗机构放射性药品日常管理中缺乏统一标准的问题。

制定涵盖制备、辐射防护及废弃物处理等环节的管理要点，帮助医疗机构建立完善的风险防控体系，降低临床应用潜在风险。

针对医疗机构放射性药品采购、自制放射性制剂管理及临床规范应用等关键环节制定共识，旨在明确全流程管理要点，提升医疗机构放射性药品管理水平，保障临床应用的有效性与安全性。

弥补现有管理规范空白

共识对采购、验收、储存及使用等过程的责任主体进行界定，强化药事管理委员会的监