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（新）疫苗管理制度(2篇)

第一篇

为进一步规范新型疫苗的全生命周期管理，保障疫苗接种安全、有效、可及，结合《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2023年版）》《预防接种工作规范（2021年版）》等法律法规及最新政策要求，特制定本新型疫苗管理制度。本制度适用于辖区内各级疾病预防控制机构、接种单位、疫苗储存运输企业及相关涉疫管理部门，涵盖新型疫苗的采购、储存、运输、接种、不良反应监测、质量管理等全流程环节。

第一章总则

第一条管理目的：建立健全新型疫苗规范化管理体系，强化疫苗质量安全管控，提升接种服务能力，有效防范疫苗安全风险，保障公众身体健康和生命安全。

第二条管理原则：坚持“最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”原则，落实“全程管控、责任到人、风险预防、持续改进”的管理要求，确保新型疫苗从“出厂”到“接种”的每一个环节都符合法定标准。

第三条职责分工：成立新型疫苗管理工作领导小组，由卫生健康行政部门主要负责人任组长，疾控机构、接种单位、药监部门、冷链运维团队等负责人为成员。领导小组统筹协调新型疫苗管理各项工作，各成员单位职责如下：

（一）卫生健康行政部门：负责新型疫苗管理工作的统筹规划、政策制定、监督考核，协调解决管理过程中的重大问题；

（二）疾病预防控制机构：负责新型疫苗的统一采购、调配、冷链管理指导、接种技术培训、不良反应监测分析及质量评估；

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