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2026年最新《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.docx

2026年最新《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.docx

    2026年最新《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据《2026年最新《药物临床试验质量管理规范》》，临床试验方案经伦理委员会批准后，以下哪项操作不属于方案执行前必须完成的工作？（）

    A.向所有受试者提供最新版知情同意书并签署

    B.将方案关键信息录入临床试验管理系统

    C.对研究人员进行方案培训并签署培训记录

    D.立即启动所有试验流程并收集首例受试者数据

    解析：选项A、B、C均属于方案执行前必须完成的工作，而选项D错误，因为方案执行前需确保所有准备工作就绪，包括知情同意、

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