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2025年医疗卫生药剂科专员药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

药品作为特殊商品，其储存管理直接关系到用药安全与有效性。储存不当可能导致药品变质失效，增加医疗风险。建立科学规范的储存管理体系，能够有效降低药品损耗率，确保药品在效期内保持最佳质量状态。具体而言，储存管理需实现三个核心目标：保障药品质量稳定、防止药品混淆错用、提高药品库存周转效率。例如，通过湿度控制在75%±10%的条件下储存对湿度敏感的胰岛素，可将其降解率降低至常规储存条件下的40%以下。这些目标并非孤立存在，而是相互关联、缺一不可的系统工程。

1.2药品储存管理范围

药剂科药品储存管理覆盖所有入库药品从验收到发出的全过程。这包括但不限于：处方药与非处方药、中药饮片与西药制剂、生物制品与疫苗、冷链药品与非冷链药品。特殊管理药品如麻醉药品、精神药品需设置独立分区存储，其温湿度监控频率应达到每小时至少一次。对于库存周转率低于5%的滞销药品，需建立特殊标识制度并定期评估其储存条件合理性。值得注意的是，储存范围还延伸至相关辅助物料，如冷藏箱、温湿度记录仪等设备的管理，这些设备的状态直接影响药品储存质量。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理严格遵循《药品管理法》及《医疗机构药品管理规定》等法律法规。GSP（药品经营质量管理规范）附录中关于储存条件的具体要求必须全部落实，例如，阴凉