慢性阻塞性肺疾病 · 生物制剂分析报告 -COPD 生物制剂研发管线、竞争格局与商业潜力分析.pptxVIP

COPD生物制剂全景竞争矩阵

药物

公司

靶点

COPD状态

核心人群

关键证据

Dupixent

dupilumab

Sanofi/

Regeneron

IL-4Rα

已获批（美/欧/中/日）

嗜酸性粒细胞≥300/μL中重度

COPD

BOREAS−30%；

NOTUS−34%；汇总−31%

+关键进展

IL-4Rα路径确立基准—dupilumab双阳性3期（BOREAS+NOTUS），已在美欧中日获批，唯一成熟商业化锚点

IL-5窄人群获批—mepolizumab2025年5月获FDA批准，嗜酸性粒细胞≥300/μL的附加治疗第5适应症

TSLP差异化潜力—verekitug、ecleralimab有望覆盖非Type2/混合表型，理论上突破窄人群限制

IL-33非嗜酸性粒细胞信号—astegolimab汇总分析显示疗效不依赖血嗜酸性粒细胞水平，开辟增量人群可能

▲关键风险

IL-5Rα路径基本证伪—benralizumab连续三次3期（GALATHEA/TERRANOVA/RESOLUTE）未达主要终点

IL-33信号不稳定—itepekimab（AERIFY-2阴性）、astegolimab（ARNASA阴性），一阳一阴格局