2026年GVP药物警戒质量管理规范培训试卷(附答案).docx

2026年GVP药物警戒质量管理规范培训试卷(附答案).docx

2026年GVP药物警戒质量管理规范培训试卷(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.2026年修订版《药物警戒质量管理规范》(以下简称新版GVP)正式施行的日期是()

A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年6月1日D.2026年12月1日

2.依据新版GVP要求,药品上市许可持有人(以下简称持有人)药物警戒体系的核心责任主体是()

A.药物警戒负责人B.法定代表人/主要负责人C.药物警戒部门负责人D.质量管理负责人

3.持有人应当指定药物警戒负责人,药物警戒负责人应当具备的最低工作年限要求是()

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