2026年《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》考试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《医疗器械经营监督管理办法》，国家对医疗器械经营按照（）实行分类管理。

A.风险程度

B.产品类别

C.经营规模

D.应用场景

2.按照最新《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事（）医疗器械经营实行许可管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

3.设区的市级负责药品监督管理的部门应当自受理第三类医疗器械经营许可申请之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织开展现场核查。

A.10

B.15

C.20