原创力文档接收的包装材料由多个批次构成未考虑分开取样检验与批准放行八文件记录产品的记录文件内容不完整二记录和凭证的保存时间不够三无组织机构图四淸洁记录内容不完整九留样一无原辅料留样二成品或原料药留样数量不足三贮存条件不正确十稳泄性持续稳泄性考察的批次
GMP
现场检查指导原则（总
18页）
批准放行销售前未按照质量标准完成对成
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