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药品效期管理夏长江-08-14药品效期管理1/29

一药品使用期定义

药品使用期”是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。依据《药品管理法》第三十四条要求，到期药品过期不得再使用。药品效期管理2/29

二药品贮存条件

所谓药品使用期，是指在要求储存条件下，药品能确保其质量合格期限。直观一些说，是在要求储存条件下，药品有效成份降低10%所经历时间。这里所说有效成份降低主要指药品降解，降解是一个化学过程（包含氧化、分解、水解等化学反应)，我们知道，绝大多数化学反应随温度升高而反应速度加紧，水分更是很多化学反应良好介质，所以，假如药品储存条件不符合要求要求，如温、湿度过高、光照等原因，均可加速药品降解速度，也就是说，使药品使用期限缩短。所以，要确保药品质量在使用期内稳定合格，不论是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保留，或是在药品流通运输过程中，都必须注意药品环境条件。药品效期管理3/29

二药品贮存条件《中国药典》要求,将贮藏条件详解以下。1遮光系指用不透光容器包装,比如棕色容器或黑纸包裹无色透明、半透明容器。凡说明书标注需遮光药品,应将外包装保留并尽可能防止光线长时间照射。2密闭系指将容器密闭,以预防尘土及异物进入。凡说明书标注需密闭药品,应将