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2026年《药品管理法》知识考试题库(含参考答案)

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心责任制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产企业主体责任制度

C.药品经营企业追溯制度

D.药品监管部门全程追责制度

参考答案：A

解析：2026版《药品管理法》总则第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并