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2026年临床试验基础规范三基三严培训计划

制定一份《2026年临床试验基础规范“三基三严”培训计划》，需要将临床研究的专业要求（GCP）与“三基三严”（基本理论、基本知识、基本技能；严肃态度、严格要求、严密方法）的核心理念深度结合。

以下是一份适用于临床试验机构（医院）、申办方及CRO/SMO公司的年度培训计划参考模板，您可根据单位实际情况调整。

一、指导思想与目标

核心目标：以“三基三严”为抓手，强化临床试验全流程质量管理，确保2026年所有在研项目符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP，2020版）及ICH-GCPE6(R2)要求，保障受试者安全与数据真实、完整、可溯源。

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