药品经营质量管理规范GSP专家讲座.pptVIP

药品经营质量管理规范（GSP)

质量管理部药品经营质量管理规范GSP专家讲座第1页

第一部分:GSP概述

药品经营质量管理规范GSP专家讲座第2页

（一）GSP由来1、我国GSP於1984年公布。2.修改后公布实施二次。1984-1992-药品经营质量管理规范GSP专家讲座第3页

1、试行阶段。(1984)2、推行阶段。(1992)3、行政主管部门监督实施阶段。(.7.1)4.依法强制执行阶段。(.12.1)药品经营质量管理规范GSP专家讲座第4页

（二）GSP概念l、GSP英文解释:GoodSupplyPractice好供给规范它汉字解释:是指在药品流经过程中,针对计划采购,购进验收,储存养护,销售及售后服务等步骤而制订一整套管理标准和过程,以有效预防质量事故发生,确保药品经营质量2.对版GSP定义：控制流经过程药品质量规程。药品经营质量管理规范GSP专家讲座第5页

（三)补充GSP认证基本概念：（1)是国家按照法律要求对企业经营质量管理进行监督检验行政伎俩（2)是对企业实施GSP情况合格评定和监督管理过程（3)表达出二个特征：依法和强制性药品经营质量管理规范GSP专家讲座第6页

（四)