呋塞米药典修订说明.pdfVIP

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Fusaimi

Furosemide

书页号：2005年版二部－243

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【性状】本品的（附录ⅥC）为208~213℃，熔融时同时分解。

【鉴别】取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分

光光度法（附录ⅣA）测定，在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。

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有关物质避光测定。取本品，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1）至1000ml，

混匀]制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加上述混合溶剂稀释

制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相测定法(附录ⅤD)测定，用十八

烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30：1)为流动相，检测波长为272nm。

理论板数按峰计算不低于4000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏

度，使主成份色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl

分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留