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药物研发与生产流程手册

1.第1章药物研发概述

1.1药物研发的基本流程

1.2药物研发的关键阶段

1.3药物研发的法规与标准

1.4药物研发的创新与转化

1.5药物研发的资源与团队配置

2.第2章药物分子设计与筛选

2.1药物分子设计原理

2.2药物分子筛选方法

2.3药物分子的构效关系分析

2.4药物分子的结构优化

2.5药物分子的生物活性测定

3.第3章药物合成与制备

3.1药物合成的基本原理

3.2药物合成的工艺路线

3.3药物制备的纯化技术

3.4药物制备的稳定性与纯度控制

3.5药物制备的设备与工艺参数

4.第4章药物制剂与制备

4.1药物制剂的基本类型

4.2药物制剂的制备工艺

4.3药物制剂的溶剂与辅料选择

4.4药物制剂的包衣与胶囊制备

4.5药物制剂的质量控制

5.第5章药物质量控制与检测

5.1药物质量控制的基本原则

5.2药物质量检测的方法与标准

5.3药物杂质的检测与控制

5.4药物稳定性测试

5.5药物质量检测的实验室管理