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2026年执业药师法规真题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品上市许可持有人制度理解错误的是（）。

A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务

D.药品上市许可持有人必须是药品生产企业，不能是药品研发机构

答案：D

解析：根据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。因此，药品上市许可持有人可以是药品研发机构，D选项错误。

2.根据《药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

答案：D

解析：根据《药品管理法》第六十一条，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。抗生素不属于特殊管理药品。

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%以下

B.35%-75%

C.45%-75%

D.75%以上

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》第八十五条，储存