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2026年中华人民共和国药品管理法培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年最新修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.化学药、中药和生物制品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.基本药物和非基本药物

答案：A

2.药品上市许可持有人（MAH）对药品的（）依法承担责任。

A.研制、生产、经营、使用全过程

B.仅生产环节

C.仅经营环节

D.仅研制环节

答案：A

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：B

4.药品生产企业在完成药品生产后，必须执行（）制度，对药品进行检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。

A.GSP

B.GVP

C.GMP

D.出厂检验

答案：D

5.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.照方调配

B.拒绝调配

C.自行调整后调配

D.经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配

答案：D

6.医疗