6、医疗器械验收、保管、养护、复核管理制度.doc

医疗器械产品的质量验收、保管、养护

及出库复核制度

制订人

制订日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行日期

分发部门

执行部门：质量管理部

为了认真贯彻执行《医疗器械管理条例》，把好入库商品质量关，做好库存商品保管和出库复核工作，确保公司经营商品质量，特制定本制度。

（一）商品验收

1、验收人员必须由经过专业培训，熟悉医疗器械知识，掌握验收技能，了解各项验收标准内容的人员担任。

2、商品验收在验收区内进行，按规定比例抽样检查，验收完毕后，尽量恢复原状。销量退回商品要查清退货原因进行验收。

3、验收商品时，仔细核对实物与进货凭证上的品名、规格、商标、合格证、批号、数量、质量、包装、生产厂等是否相符、严防伪劣、失效、变质、包装不良和不符合法规要求的商品入库，进口商品还要核由提供加盖供货单位红色公章的进口检验合格报告书。

4、商品进仓后，必须在二天内验收，验收合格由验收员在验收记录上签名负责。验收记录规范，并保存三年。不合格或者有疑问末批复前不得入库或自行处理。

5、验收商品按有关外观质量标准和包装质量要求进行检验。

6、进货手续不全、无合格证或检验报告书凭证的来货不得验收。

7、验收过程发现商品质量、包装标志等不符合要求的，应即时填写《抽检单》，报送质管部，凭有关部门书面答复意见处理。如有争议，由质管部裁决。

（二）保管养护

1、建立和健全商品保管养护组织，全面