ZBBZHZY4-2025 中华人民共和国药典 四部(2025年版)标准立项发展报告.docx

中华人民共和国药典四部（2025年版）标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:ChinesePharmacopoeia,VolumeIV(2025Edition)

摘要

《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是我国药品标准体系的核心与基石，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理全过程的法定技术依据。本报告以2025年版《中国药典》四部为研究对象，系统梳理其立项背景、修编历程、主要内容与技术特点。四部作为药典的“技术总纲”，集中收载制剂通则、通用检测方法、指导原则和药用辅料标准；2025年版首次将