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执业药师继续教育《医疗器械经营监督管理办法》习题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题2分。每题只有一个最佳答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营活动应当遵守的首要原则是（）

A.经济效益最大化原则

B.安全有效、保障公众健康原则

C.市场竞争自由原则

D.技术优先原则

2.申请第三类医疗器械经营许可，受理申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内作出决定。

A.10

B.20

C.30

D.45

3.医疗器械经营企业应当在每年度（）前向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.1月31日

B.3月31日

C.6月30日

D.12月31日

4.从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门办理（）

A.经营许可

B.经营备案

C.经营登记

D.经营审批

5.经营第三类医疗器械的企业，其质量管理机构或者质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士研究生

6.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当（）

A.立即停止经营该产品，并通知生产企业或者供应商

B.继续销售，等待上级通知

C.自行销毁处理，无需报