生物样本冷链储存运输管理制度.docx

生物样本冷链储存运输管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为确保生物样本在采集、处理、储存及运输过程中的活性、完整性及生物学特性，防止样本发生降解、污染或变质，保障科研数据的准确性、可追溯性及生物安全，依据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗废物管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》以及CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》等相关法律法规与行业标准，结合本机构实际运营情况，特制定本管理制度。本制度旨在规范生物样本冷链管理的全流程，明确各部门职责，确立标准操作规程（SOP），以实现对生物样本全生命周期的质量控制。

第二条适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及人类血液、组织、体液、