年产15亿粒富马酸酮替芬胶囊的车间设计.docx

摘要

富马酸酮替芬主要具有受体组胺拮抗H1受体组胺拮抗的主要作用和具有抑制对抗过敏细菌反应的主要介质组胺释放酶的作用，预防各种阴道支气管炎性哮喘反复发作及预防外源性阴道哮喘的预防化疗比对预防内源性阴道哮喘更佳。

本文的试验车间生产设计目标是年产亿1.5亿粒富马酸酮类甲替芬唑钠胶囊。在产品设计中,严格执行党和国家《药品生产质量管理规范》(2010年再次修订)的设计相关标准规定,本产品设计项目遵照国家课题组设计和国家GMP设计相关标准规定,选取富马酸酮甲酯替芬颗粒胶囊产品为主要研发产品,。根据产品生产线的需要,我们从工艺流程、物料质量衡算、设备材料选型、人流的发展走向和生态环境资源保