良好实验室规范（GLP）原则-附件一（4.7委托方）.docVIP

GB/TXXXX-2008

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Ⅰ

补充细则4.7在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责

（应用等同采用OECD相关准则转化的国家标准）

范围

本细则适用于遵循GLP原则进行的试验和研究中对于委托方的任务和职责的要求。当委托一个非临床健康和环境安全研究的时候，委托方应确保试验机构能够遵循GLP原则的要求来进行研究，并提供相关的化学品安全信息和特性鉴定数据。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本细则的引用而成为本细则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本细则，然而，鼓励根据本细则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本细则。

GB/TXXXX《良好实验室规范原则》

3术语和定义

GB/TXXXX《良好实验室规范原则》中的术语和定义适用于本细则。

4要求

4.1说明

尽管GB/TXXXX《良好实验室规范原则》仅仅明确了研究中的委托方的一部分职责，委托方还有一些未明确的职责，这是因为事实上委托方常常是发起一个或者更多研究，并且直接将结果递交管理部门的人。委托方应在确认所有的非临床健康和环境安全