某制药厂厂房消毒制度.docx

某制药厂厂房消毒制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对本厂区存在消毒流程不规范、交叉污染风险高、人员操作随意性大等问题，制定本制度。核心目标是规范消毒作业，降低微生物污染风险，保障药品生产安全，提升洁净环境稳定性。

1、确保生产环境符合GMP标准要求；

2、减少因消毒不当导致的批次返工及客户投诉。

(二)适用范围：适用于本厂区所有洁净区域（包括生产车间、仓储区、更衣间、走廊等）、相关设备（生产设备、传递工具、检测仪器等）及全体员工（生产操作工、质量检验员、设备维护人员、清洁工等）。外包消毒服务供应商需另行签订协议，并参照本制度核心要求执行。

1、洁