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扑热息痛原料药简介介绍汇报人:文小库2025-08-26

目热息痛原料药概述生产工艺与流程产品质量标准临床应用与效果0506安全性与风险控制市场与未来发展

01扑热息痛原料药概述

定义与化学结构化学名称与别名扑热息痛（Paracetamol)又称对乙酰氨基酚（Acetaminophen)，化学名称为4-羟基乙酰苯胺（4-Hydroxyacetanilide)，其分子式为C8H9NO2，分子量为151.16。国际通用缩写为APAP，属于苯胺类衍生物。030201结构特征其化学结构由苯环、羟基（-OH)和乙酰氨基（-NHCOCH3)组成，其中乙酰氨基位于苯环对位（4位)，这种特殊结构使其能够选择性抑制中枢神经系统前列腺素合成，而外周抗炎作用较弱。药理分类作为非甾体抗炎药（NSAIDs)中的非酸性药物，区别于阿司匹林等传统NSAIDs，其解热镇痛机制独特，通过抑制下丘脑COX-2酶减少PGE2生成，但不显著影响血小板功能。

基本性状易溶于乙醇（1:7)、丙酮（1:10)和热水（1:20)，微溶于冷水（1:70)和氯仿，几乎不溶于石油醚。其pKa值为9.5，在碱性溶液中可形成盐类增加水溶性。溶解特性稳定性参数熔点为168-172℃,在pH5-7的水溶液中稳定性最佳,强酸或强碱条件下易水解。需避光保存,因紫外线照射可能引发降解