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2025年无菌药品无菌操作技术考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共30分）

1.无菌药品A级洁净区内的空气悬浮粒子（≥0.5μm）最大允许浓度是（）。

A.3520粒/m3B.35200粒/m3C.352粒/m3D.352000粒/m3

2.以下属于无菌操作中“高风险行为”的是（）。

A.无菌手套佩戴前用75%乙醇消毒双手

B.在A级区操作时，口罩完全覆盖口鼻

C.无菌容器开启后，在A级区暴露时间超过15分钟

D.使用无菌镊子夹取无菌物品

3.根据《药品生产质量管理规范》，培养基模拟灌装试验的最少灌装数量应（）。

A.不低于常规批量的5%或5000支，取较大值

B.不低于常规批量的10%或10000支，取较大值

C.不低于常规批量的20%或2000支，取较大值

D.不低于常规批量的50%或5000支，取较大值

4.无菌更衣过程中，手部消毒后不可接触的区域包括（）。

A.无菌手套内表面B.口罩边缘C.更衣室内门把手D.无菌服袖口

5.以下消毒方法中，适用于A级洁净区表面消毒的是（）。

A.甲醛熏蒸