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医疗技术临床应用管理办法解读

医疗技术临床应用管理是医疗质量安全核心制度体系的重要组成部分,直接关系到人民群众就医权益、医疗机构服务能力提升与医疗行业创新发展的平衡,2018年由国家卫生健康委员会发布实施的《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》),正是在“放管服”改革深入推进、医疗技术迭代速度持续加快、临床应用风险防控压力不断增大的背景下,对2009年试行版管理规则的系统性重构,其核心逻辑是从过去以行政审批为核心的准入管理模式,转向以医疗机构自我管理为主体、以事中事后全链条监管为支撑、以负面清单制度为底线的精细化治理体系,真正实现“放得开、管得住、用得好”的医疗技术管理目标。

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