YYT1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析标准立项发展报告.docx

重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AnalysisofPeptideMappingFingerprintofRecombinantCollagen

摘要

重组胶原蛋白是通过基因工程与生物发酵等现代生物技术制备的新型生物医用材料，凭借良好的生物相容性、低免疫原性、无动物源病原体风险及序列可设计性，在创面修复、医学美容、组织工程与药物递送等领域实现了广泛的产业化应用。随着产业规模迅速扩大，如何科学、准确地确认重组胶原蛋白的一级结构，成为行业质量控制与监管评价的焦点问题。YY/T1954—2025《重