ZBBZHZY2-2025 中华人民共和国药典 二部(2025年版)标准立项发展报告.docx

中华人民共和国药典二部（2025年版）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PharmacopoeiaofthePeoplesRepublicofChina,PartII(2025Edition)

摘要

药品标准是保障药品质量安全有效的技术法规，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）作为我国药品标准体系的核心和最高技术法典，其历次修订均对医药行业发展产生深远影响。2025年版《中国药典》为新中国成立以来的第十二版药典，由国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会于2025年3月联合颁布，自2025年10月1日起施行。