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某制药厂仓储细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GSP规范，针对本厂药品存储易混淆、效期管理难、温湿度控制不严等问题，规范仓储管理流程，防控药品质量风险，提升运营效率。1、确保药品存储符合法规标准；2、减少药品损耗与过期风险。

(二)适用范围：覆盖仓储部、生产部、质检部、采购部，适用于所有入库、存储、出库药品及辅料，正式员工、仓管员、质检员必须严格遵守。1、原辅料、成品、不合格品分区存储；2、温湿度异常自动报警需双人确认。

(三)核心原则：合规存储、分类管理、效期优先、动态监控。1、药品按批号、规格分区码放；2、近效期药品每月预警。

(四)层级与关联：本制度为专项制度，与《药品生产