2026年三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷(附答案).docx

2026年三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可并取得《医疗器械经营许可证》后方可开展经营活动。

A.所在地县级人民政府药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.《医疗器械经营许可证》有效期为（），有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前向原发证部门提出