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2026年血液制品储存质控三基年度培训方案

2026年血液制品储存质控“三基”年度培训方案

一、培训目的

以“基础理论、基本知识、基本技能”为抓手，全面提升血液制品储存岗位人员的质量意识和操作水平，确保：

血液制品储存符合法规及质量标准要求；

冷链管理“不漏环、不超温、可追溯”；

各类血液制品“储得规范、管得清楚、发得准确”；

异常情况“发现及时、处置有效、记录完整”。

二、适用范围与培训对象

适用范围：

临床输血科储血室、血库、血液制品库房、药品/血液制品储存质控岗位。

培训对象：

血液制品储存岗位操作人员；

质控员、冷链设备管理员、值班人员；

新入职、转岗人员；

相关科室兼职质量管理人员。

三、培训原则

全员覆盖：所有储存相关人员必须参加；

分级培训：新员工岗前培训+全员年度继续培训；

学用结合：理论联系实操，突出岗位技能；

闭环管理：培训→考核→整改→再培训→持续改进。

四、培训内容框架

（一）基本理论模块

1.法规与标准

《药品管理法》《血液制品管理条例》；

《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于储存、温控、验证、追溯的要求；

《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》《血站技术操作规程》；

《中国药典》相关通则及血液制品各论；

单位质量管理制度、标准操作规程（SOP）。

2.质量管理基础

血液制品储存质量风险分析；

温度异常对血液制品质量的影响；

变更控制、偏差处