2026年化学药物质量控制分析试题及答案.docx

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2026年化学药物质量控制分析试题及答案

一、选择题(30分,每题2分)

1.药物质量控制中,质量源于设计(QualitybyDesign,QbD)的核心思想是:

A.通过终产品的检验来保证质量

B.在药物研发和生产过程中主动设计质量属性

C.增加检验频率以提高质量

D.使用最先进的仪器设备确保质量

2.在药物分析中,专属性是指:

A.方法能够准确测定分析物的能力

B.方法能够区分可能共存物质的能力

C.方法在重复条件下获得一致结果的能力

D.方法能够检测到低浓度分析物的能力

3.药物杂质控制中,ICHQ3A(R2)

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