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2026药物临床试验gcp考试题库及答案.docVIP

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  • 2026-10-17 发布于广东
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2026药物临床试验gcp考试题库及答案.doc

    2026药物临床试验gcp考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GMP

    B.GCP

    C.GLP

    D.GSP

    2.伦理委员会的组成人员至少有（）

    A.5人

    B.6人

    C.7人

    D.8人

    3.试验用药品的使用由（）负责

    A.研究者

    B.申办者

    C.监查员

    D.药房人员

    4.临床试验开始前，申办者和研究者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议，该协议是（）

    A.知情同意书

    B.试验方案

    C.合同

    D.病

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