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中美药品监管对话机制与合作前景

一、中美药品监管对话机制的演进脉络

（一）早期零散接触与事务性合作阶段

早在两国双边医药贸易初步发展阶段，中美药品监管领域的互动便已出现，但这一时期的合作多围绕具体事务展开，尚未形成稳定的对话框架。彼时双方的互动主要集中在药品进出口检验、假劣药品线索通报等应急性事务上，例如针对某一批次不合格药品的核查、跨境制假售假线索的临时传递等。监管人员的交流也以零散的互访、短期培训为主，缺乏系统性的制度安排。整体来看，这一阶段的合作带有明显的碎片化、应急性特征，合作范围较窄、深度有限，主要服务于双边药品贸易的基本监管需求，尚未上升到战略层面的对话协作（中国药品监管研究会，2