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第三类医疗器械岗前培训试题附答案

第三类医疗器械岗前培训试题

一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021版）定义，第三类医疗器械指的是（）

A.低风险，实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械

B.中度风险，需要严格控制管理以保证安全有效的医疗器械

C.较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械

D.极高风险，禁止市场流通仅可由公立医疗机构采购的医疗器械

2.从事第三类医疗器械经营活动的市场主体，必须依法取得的法定资质是（）

A.第二类医疗器械经营备案凭证

B.《医疗器械经营许可证》

C.仅经营范围标注三