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2026医学监查技能考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医学监查的核心目标是（）

A.确保数据准确B.保障受试者安全C.加快试验进度D.降低试验成本

2.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.死亡B.住院C.头痛D.危及生命

3.医学监查员首次访视的重点是（）

A.数据审核B.试验方案培训C.样本采集D.物资管理

4.伦理委员会主要审查的是（）

A.试验数据B.试验方案的伦理合理性C.监查计划D.统计分析方法

5.试验用药品的管理不包括（）

A.储存B.发放C.销售D.回收

6.医学监查报告应在访视后（）内完成。

A.1周B.2周C.3周D.4周

7.以下哪项不是医学监查的方法（）

A.文档审查B.现场访视C.电话沟通D.网络投票

8.受试者退出试验后，医学监查员应（）

A.停止关注B.继续随访C.销毁资料D.更换受试者

9.试验方案变更时，首先要（）

A.通知受试者B.获得伦理委员会批准C.更改监查计划D.调整数据收集表

10.医学监查员的职责不包括（）

A.监督试验执行B.参与试验设计