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兽药GSP合规考核试题及详细答案

考试说明：本试题依据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》编制，适用于兽药经营企业从业人员岗前、在岗合规考核。试题满分100分，考试时间60分钟，题型包含填空题、判断题、单选题、多选题、简答题。

一、填空题（每空1分，共20分）

1.兽药经营企业必须坚持质量第一、合规经营的原则，建立健全兽药质量管理制度，保障兽药经营质量安全。

2.兽药采购必须严格审核供应商资质，索要营业执照、兽药生产/经营许可证、产品批准文号证明、质量检验报告，资质不全不得采购。

3.兽药入库验收时，需核对兽药产品、标签说明书、产品质量合格证，三者信息一致方可入库。

4.兽药储存实行色标管理，合格兽药为绿色标识，待验、退货兽药为黄色标识，不合格兽药为红色标识。

5.常温储存兽药储存温度为10℃～30℃，阴凉储存兽药温度不高于20℃，冷藏兽药温度为2℃～8℃，相对湿度控制在35%～75%。

6.兽药购销记录、温湿度记录、养护记录等各类质量记录，保存期限不得少于2年。

7.严禁拆零销售兽用原料药，禁止将兽用原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人。

8.兽药经营企业销售处方药，必须凭执业兽医师处方销售，做好处方留存登记。

9.近效期兽药需重点养护，距有效期不足6个月的兽药应设立近效期专区，醒目警示。

10.变质、过期、破损、不合格兽药需单独存放、专人管理，严格