IEEE 1708-2025 可穿戴无袖带血压测量设备标准立项发展报告.docxVIP

可穿戴无袖带血压测量设备标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:IEEEStandardforWearable,CufflessBloodPressureMeasuringDevices

摘要

随着可穿戴技术与数字健康产业的快速发展，无袖带血压测量设备在心血管健康监测、慢病管理和远程医疗等场景中展现出巨大应用潜力。然而，该类设备在测量原理、精度验证、临床评估及数据安全等方面长期缺乏统一的技术规范，制约了产品的规范化发展与临床信任度的建立。IEEE1708-2025《可穿戴无袖带血压测量设备标准》由IEEE医学与生物学工程学会（EMBS）组织制定，于2025年正式发布，并于2026年4月3日起实施。该标准系统规定了可穿戴、无袖带血压测量设备在术语定义、分类方法、性能要求、临床验证方案及安全性与可用性等方面的基本要求，为设备制造商、临床研究机构和监管部门提供了统一的技术参考框架。本报告对该标准的立项背景、主要技术内容、制定过程及实施意义进行系统梳理与分析，并结合当前行业发展趋势，提出标准实施与后续完善的建议，以期为相关利益方提供参考。

关键词：可穿戴设备；无袖带血压测量；IEEE1708；标准立项；临床验证；心血管监测；医疗设备安全

Keywords:WearableDevices;