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中药饮片管理及专项检查报告模板

一、报告引言

（一）检查目的与依据

为进一步规范[本单位/本地区]中药饮片的质量管理，确保临床用药安全有效，提升中药饮片管理水平，根据国家及地方相关法律法规（如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》、《中药饮片质量管理规范》等）及[上级主管部门名称，若有]关于开展中药饮片专项检查工作的通知要求，特组织本次中药饮片管理专项检查。

（二）检查范围与对象

本次检查覆盖[具体范围，例如：本单位所有中药饮片库房、调剂室、煎药室；或本地区XX家医疗机构、XX家药品经营企业等]。检查对象包括中药饮片的采购、验收、储存、养护、调剂、使用等各个环节，以及相关管理制度、人员资质与培训等。

（三）检查时间与方法

检查时间为XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。通过听取汇报、查阅资料（采购记录、验收记录、养护记录、调剂记录、培训档案等）、现场核查（库房条件、饮片质量、调剂操作等）、人员访谈及抽样复核（若有必要）等方式进行。

二、中药饮片管理基本情况

（一）组织架构与人员配备

简述被检查单位在中药饮片管理方面的组织架构，是否明确分管领导及专职/兼职管理人员；中药专业技术人员（如执业中药师、中药师、中药士等）的配备情况、资质是否符合规定，人员数量是否满足工作需求。

（二）制度建设与执行概况

概述被检查单位中药饮片管理制度的建立情况，如采购管理制度、验收管理制度、储存养护制度、调剂管理制度、处方审核制度、不良反应报告制度等。并简要说明各项制度的日常执行与监督情况。

（三）总体管理评价

基于初步了解，对被检查单位中药饮片管理的总体状况进行简要、客观的评价。

三、专项检查具体内容与发现

（一）中药饮片采购与验收管理

1.供应商管理：是否从具有合法资质的生产经营企业采购中药饮片；是否对供应商进行审计与评估，索取并留存相关资质证明文件；是否建立合格供应商名录并定期更新。

*检查发现：[例如：大部分单位能从合格供应商处采购，资质文件齐全；个别单位存在供应商资质材料过期未及时更新的情况。]

2.采购记录：采购记录是否完整规范，是否包含品名、规格、产地、生产企业、批号、数量、价格、购货日期等信息。

*检查发现：[例如：采购记录基本完整，但部分记录中“产地”信息填写不够具体。]

3.验收程序与记录：是否严格执行验收制度，对饮片的包装、标签、性状、真伪、质量合格证明等进行查验；验收记录是否详实，是否有验收人员签字。

*检查发现：[例如：验收记录较为规范，但对部分饮片的外观性状描述可进一步细化；未发现无合格证明文件的饮片入库。]

4.追溯体系：是否建立中药饮片追溯体系，确保饮片来源可查、去向可追。

*检查发现：[例如：部分单位已初步建立电子追溯系统，运行良好；部分单位仍依赖纸质记录，追溯效率有待提高。]

（二）中药饮片储存与养护管理

1.仓储条件：库房是否具备适宜的温湿度条件，并配备相应的调控设备（如空调、除湿机、加湿器等）；是否有有效的通风、防潮、防虫、防鼠、防霉变、防污染等设施。

*检查发现：[例如：多数库房温湿度控制基本符合要求，但个别库房夏季湿度偏高，需加强除湿；防虫防鼠设施齐全。]

2.储存规范：饮片是否按性质分类、分库（区）存放，是否与其他药品分开存放；易串味、有毒、贵细饮片是否专库存放或特殊管理；是否遵循“先进先出”、“近效期先出”原则。

*检查发现：[例如：饮片分类存放基本规范，但个别贵细饮片未设专柜加锁；“先进先出”原则执行到位。]

3.养护措施与记录：是否定期对饮片进行养护检查，记录是否完整；对易变质饮片是否采取特殊养护措施；发现质量问题的饮片是否及时处理并记录。

*检查发现：[例如：养护记录定期填写，但对部分饮片的霉变、虫蛀风险评估不足；已发现的少量走油饮片能及时隔离并按规定处理。]

（三）中药饮片调剂与使用管理

1.调剂人员资质与操作：调剂人员是否具备相应资质；是否严格执行调剂操作规程，如审方、计价、调配、复核、发药等环节是否规范。

*检查发现：[例如：调剂人员均持证上岗；审方环节基本能关注配伍禁忌，但对特殊人群用药叮嘱不够详细。]

2.处方审核：是否建立并执行处方审核制度，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。

*检查发现：[例如：处方审核制度健全，但实际操作中对部分超剂量处方的干预记录不够完整。]

3.称量器具：用于饮片称量的器具是否符合规定，是否定期校验并在有效期内使用。

*检查发现：[例如：称量戥秤定期校验，但个别调剂台的小天平未粘贴校验合格证。]

4.配伍与禁忌：是否严格遵守中药配伍禁忌（如“十八反”、“十九畏”）和妊娠用药禁忌。

*检查发现：[例如