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2026年药品知识产权试题及详解

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据我国相关法律法规的规定，新药获得上市许可后，可以申请何种类型的专利保护，以弥补其研发过程中因临床试验等环节耗费的时间？

A.药品专利期限补偿

B.药品专利链接

C.药品专利强制许可

D.药品专利池

答案：A

解析：药品专利期限补偿制度，旨在为补偿新药上市审评审批占用的时间，对符合条件的药品专利给予的专利权期限延长。药品专利链接制度是指将仿制药上市审批与相关专利状态进行关联的程序。药品专利强制许可是指在特定情况下，国家知识产权局可以不经专利权人同意，授权他人实施其专利。药品专利池则是多个专利权人将各自专利汇集到一个共同平台进行许可的模式。因此，弥补研发时间耗费的应为专利期限补偿。

在药品专利侵权诉讼中，如果被控侵权方主张其行为属于“为提供行政审批所需信息而实施专利”的例外情形，这通常被称为？

A.强制许可抗辩

B.权利用尽抗辩

C.博拉例外抗辩

D.先用权抗辩

答案：C

解析：“博拉例外”是国际上对药品和医疗器械领域“为提供行政审批所需信息而实施专利”这一例外情形的通称，源自美国的一个著名判例。它允许仿制药企业在原研药专利到期前，为了获得仿制药上市批准而进行必要的实验、研究和数据准备，不视为侵犯专利权。强制许可抗辩、权利用尽抗辩、先用权抗辩均属于其他不同类型的专利侵权抗辩事由。

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